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采購數(shù)據(jù)來源醫(yī)招采

數(shù)字減影血管造影X射線機(jī)（DSA），一直處于嚴(yán)重依賴進(jìn)口狀態(tài)，而進(jìn)口設(shè)備購買和維修價(jià)格昂貴，目前國內(nèi)只有很少的大型一線醫(yī)院能夠應(yīng)用于介入診療。

近年來，隨著國家政策的支持，以及對(duì)人才的培養(yǎng)，國產(chǎn)DSA開也始逐步發(fā)展起來，據(jù)醫(yī)招采統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)2021年DSA（數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)）采購數(shù)量總計(jì)960臺(tái)/套，成交金額人民幣91億元。

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2021年DSA銷售排行

醫(yī)招采2021年DSA（數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)）公開招標(biāo)采購數(shù)據(jù)涉及31個(gè)省市自治區(qū)，涵蓋醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)服務(wù)中心、各地衛(wèi)健委、部隊(duì)、公安司法、疾控中心、科研院校等共計(jì)：678家機(jī)構(gòu)，涉及品牌廠商7家。

在省份采收數(shù)量上看，河南采購最多，往下依次是廣東、山東、天津、浙江、河北、湖北、四川、湖南、云南。

在DSA銷售數(shù)量上，進(jìn)口廠商依舊位居前列，但值得注意的是國產(chǎn)廠商?hào)|軟和萬東也出現(xiàn)在了銷售數(shù)量排行TOP5中，未來值得期待。

在銷售金額TOP5上，進(jìn)口品牌占了95.14%，而國產(chǎn)東軟僅占了2.11%。

由于血管造影設(shè)備技術(shù)壁壘較高，相較于進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)產(chǎn)品在技術(shù)與性能上差距較大，中國血管造影設(shè)備市場長期被西門子、飛利浦及通用醫(yī)療三家國際醫(yī)療器械巨頭壟斷，國產(chǎn)血管造影設(shè)備市場占比相對(duì)較小。近年在DSA領(lǐng)域國產(chǎn)廠商也開始出現(xiàn)在市場前例，隨著國產(chǎn)替代的趨勢，國產(chǎn)品牌將會(huì)迎來快速發(fā)展。

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DSA參與者

DSA，又稱“數(shù)字減影血管造影機(jī)”(Digital subtraction angiography)，是支撐介入診療的核心設(shè)備。我國每年僅冠脈介入治療量就超過100萬例，居世界首位，市場需求巨大。目前國內(nèi)DSA生產(chǎn)廠家主要有萬東醫(yī)療、唯邁醫(yī)療、東軟醫(yī)療和樂普醫(yī)療，實(shí)現(xiàn)高端介入設(shè)備自主可控的需求極為迫切。那么下面我們來看看DSA領(lǐng)域主要有哪些參與者？典型產(chǎn)品又如何？

飛利浦

飛利浦“霓彩”系列雙向平板探測器介入X線成像系統(tǒng)--UNIQ FD雙向，在全新的UNIQ高端融合平臺(tái)上，融合豐富的圖像信息（CT, MR, US, PET…），給醫(yī)生提供更加全面的診斷依據(jù)，支持臨床做出更加快速精準(zhǔn)的診療。

飛利浦的每一臺(tái)DSA都搭載了DoseWise智能劑量管理系統(tǒng)，DoseWise在應(yīng)用中的功能體現(xiàn)在三個(gè)方面：1. 對(duì)X線質(zhì)量和參數(shù)的自動(dòng)優(yōu)化 2. 透視操作中的劑量節(jié)約方案3. 術(shù)中劑量實(shí)時(shí)監(jiān)控、預(yù)警及報(bào)告。

飛利浦獨(dú)有的Double-C雙懸吊臂設(shè)計(jì)，解決了雙向C臂成像角度問題，為醫(yī)護(hù)人員提供更寬敞的操作空間，自動(dòng)位置控制功能可以通過單次指令讓機(jī)架自動(dòng)回到預(yù)設(shè)位置或參照位置，從而降低造影劑用量和X線劑量。

西門子

西門子血管造影設(shè)備Artis Q系列、ArtisQ.zen 系列都被大家廣為熟知，其中Artis Q biplane雙向平板探測器血管造影系統(tǒng)，基于西門子高端Artis Q平臺(tái)，可根據(jù)臨床需求選擇大、小板平板探測器搭配；適用于血管造影檢查和介入治療。

用Artis血管造影系統(tǒng)心臟旋轉(zhuǎn)造影獲得的影像，在DynaCT中進(jìn)行3D心室和心臟血管的重建。通過充分利用每一個(gè)探測器像素點(diǎn)，可以提供更高分辨率的三維圖像；可以實(shí)現(xiàn)將三維重現(xiàn)圖像實(shí)時(shí)疊加于透視圖像，進(jìn)行介入手術(shù)的實(shí)時(shí)引導(dǎo)。

GE醫(yī)療

GE醫(yī)療目前在中國擁有10款DSA產(chǎn)品，包括落地式和懸吊式。GE醫(yī)療旗下一款全新的血管造影系統(tǒng)Discovery IGS 7 OR，獨(dú)有的智能自由移動(dòng)性，突破擺臂式設(shè)計(jì)帶來的“手術(shù)禁區(qū)”的限制，能夠360°自由移動(dòng)。智能的多模態(tài)影像融合，實(shí)現(xiàn)精益化的手術(shù)；Liver Care智慧功能，一鍵點(diǎn)擊并自動(dòng)找到肝癌病灶周邊所有供養(yǎng)血管。

萬東醫(yī)療

萬東醫(yī)療早在1989就率先打破國際壟斷，研發(fā)了國內(nèi)首臺(tái)大型C臂血管造影機(jī)。歷經(jīng)30多年市場驗(yàn)證，累積400多家用戶和數(shù)百萬例手術(shù)。

2019年其全新一代DSA ,金剛介入全能王面世。

金剛采用四軸八向運(yùn)動(dòng)結(jié)構(gòu)和大進(jìn)深全覆蓋床臺(tái)，快速靈活實(shí)現(xiàn)術(shù)中各種擺位移動(dòng)；配合4030微劑量全尺寸平板探測器，運(yùn)用智能AI 算法及AICS劑量保護(hù)統(tǒng)籌平臺(tái)，兼顧清晰與安全；搭載全新的Invaray4.0智能影像平臺(tái)，滿足神經(jīng)介入、心臟介入、外周介入和腫瘤介入的全身介入治療需求。

唯邁醫(yī)療

北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司，專業(yè)專注于介入診療設(shè)備(DSA)及解決方案的提供。

唯邁平板DSA極光和ETcath血管介入機(jī)器人

目前唯邁醫(yī)療自主研發(fā)的全新一代落地式智能七軸平板DSA— 極光已獲得NMPA和歐盟CE雙重認(rèn)證，是國內(nèi)首個(gè)具備雙證的國產(chǎn)高端DSA。

唯邁醫(yī)療的研發(fā)創(chuàng)新已超越DSA本身拓展至機(jī)器人領(lǐng)域，其ETcath血管介入機(jī)器人已完成眾多技術(shù)突破，于近期在安貞醫(yī)療完成首例PCI臨床手術(shù)。未來，唯邁醫(yī)療DSA+介入機(jī)器人的聯(lián)動(dòng)應(yīng)用，將打造介入診療“眼手腦”協(xié)同系統(tǒng)。

東軟醫(yī)療

2019年6月，東軟醫(yī)療生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線機(jī)——NeuAngio 30C 漢武通過NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)，同年年底即完成首臺(tái)交付。

NeuAngio 30C漢武DSA的整體質(zhì)量上達(dá)到了國際先進(jìn)水平，其首創(chuàng)的無軌懸吊雙旋轉(zhuǎn)中心結(jié)構(gòu)，橫向達(dá)到了2.74米的覆蓋范圍，為被動(dòng)體位的患者治療帶來了諸多便利，比如說氣管狹窄的病人，可以實(shí)現(xiàn)坐著完成手術(shù)。”

漢·文景

2020年，NeuAngio 30F“漢·光武”落地式DSA緊隨獲證。今年5月，東軟醫(yī)療又在CMEF2021上發(fā)布了首臺(tái)高端滑軌CT+DSA一站式診療綜合解決方案——NeuAngio-CT“漢·文景”。

樂普醫(yī)療

2020年2月，樂普醫(yī)療宣布其全資子公司樂普（北京）醫(yī)療裝備有限公司自主研制的兩款醫(yī)用血管造影X射線機(jī)獲得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)，型號(hào)分別為：Vicor-CV RobinC/Vicor-CV RobinF型醫(yī)用血管造影X射線機(jī)及Vicor-CV SWIFT型醫(yī)用血管造影X射線機(jī)。公司目前在研發(fā)基于人工智能AI芯片的新型血管造影系統(tǒng)設(shè)備AI-DSA。

Vicor-CV 100

聯(lián)影高端智能X射線血管造影系統(tǒng)

聯(lián)影自創(chuàng)立之初就選擇了走全線放射影像產(chǎn)品覆蓋的路線，其磁共振產(chǎn)品、CT、核醫(yī)學(xué)裝備、X光、放療設(shè)備等等都已上市，在影像方面唯獨(dú)缺少了DSA產(chǎn)品。10月21日，聯(lián)影高端智能X射線血管造影系統(tǒng)（uAngio 960）臨床試驗(yàn)啟動(dòng)，在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院完成了國內(nèi)首例介入手術(shù)。

手術(shù)由中國科學(xué)院院士葛均波教授及團(tuán)隊(duì)操作完成，錢菊英副院長及多位國內(nèi)心血管專家在場共同見證。這也是一年以來，中山醫(yī)院與聯(lián)影醫(yī)療共建的“國家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)中心-醫(yī)學(xué)影像技術(shù)聯(lián)合研發(fā)中心”取得的階段性成果。

uAngio 960是聯(lián)影醫(yī)療為打造其首款高端智能X射線血管造影系統(tǒng)，與中山醫(yī)院合作開發(fā)的一款DSA（數(shù)字減影血管造影機(jī)）。它的目標(biāo)是成為國際領(lǐng)先的全方位集成人工智能技術(shù)的X射線血管造影系統(tǒng)，以廣泛用于心腦血管、腫瘤、外周血管、骨科等介入手術(shù)治療。

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市場持續(xù)擴(kuò)增

血管造影臨床使用范圍廣泛，適用于心、腦、外周及各部位血管、腫瘤、泌尿、呼吸道以及其它消化道在內(nèi)的各科室臨床診斷和微創(chuàng)介入治療。

單次血管造影的費(fèi)用在5,000元左右，且在醫(yī)保報(bào)銷的范圍之內(nèi)。在居民收入與醫(yī)療保健支出持續(xù)增長的背景下，中國介入手術(shù)量仍將持續(xù)增長。

據(jù)推算，2024年中國主動(dòng)脈介入手術(shù)量將達(dá)到6.7萬臺(tái)，外周主動(dòng)脈介入手術(shù)量將達(dá)到20.5萬臺(tái)。介入手術(shù)量持續(xù)增長，帶動(dòng)血管造影檢查增加，預(yù)計(jì)2024年市場規(guī)模將達(dá)到95.2億元。

未來，隨著本土企業(yè)技術(shù)水平不斷提升，X線球管、數(shù)字探測器等核心部件陸續(xù)被研制出，圖像成像軟件和多模態(tài)圖像的融合軟件的不斷優(yōu)化，在醫(yī)療器械政策支持下，血管造影設(shè)備進(jìn)口替代逐漸成為主流趨勢。