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中國每年因創(chuàng)傷、感染、腫瘤等因素導(dǎo)致的骨缺損相關(guān)手術(shù)量保持穩(wěn)定的增長趨勢(shì)。2017年到2022年，中國骨缺損修復(fù)材料相關(guān)骨科手術(shù)量從90.3萬臺(tái)增長到180.0萬臺(tái)，期間復(fù)合年增長率為14.8%。預(yù)計(jì)到2028年，中國骨缺損修復(fù)材料相關(guān)骨科手術(shù)量將增長至495.5萬臺(tái)，期間復(fù)合年增長率為18.4%。

數(shù)據(jù)來源：Frost & Sullivan

隨著骨缺損修復(fù)手術(shù)量的增長，臨床對(duì)高性能骨修復(fù)材料的需求愈發(fā)迫切。常用的骨修復(fù)材料包含天然骨和人工骨兩大類，天然骨中自體骨雖為金標(biāo)準(zhǔn)，但骨量有限且有取骨二次風(fēng)險(xiǎn)，異體骨往往存在倫理問題及免疫疾病風(fēng)險(xiǎn)，因此天然骨難以在臨床中被大量應(yīng)用。隨著分子材料學(xué)的發(fā)展，人工骨憑借來源廣泛、物理化性質(zhì)可調(diào)的優(yōu)點(diǎn)越來越被臨床認(rèn)可和接受。

硫酸鈣是常見的人工骨材料之一，因其良好的生物相容性、可吸收降解性以及骨傳導(dǎo)性，成為極具潛力的臨床選擇。然而傳統(tǒng)硫酸鈣材料仍面臨兩大核心挑戰(zhàn)：一是體內(nèi)降解速度不一，與骨生長速度難以精確匹配；二是機(jī)械強(qiáng)度不足，使用有所限制。

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突破性新材料亮劍！

荃絳?骨定義骨修復(fù)新高度

歸領(lǐng)醫(yī)療歷經(jīng)多年攻關(guān)，依托于兩項(xiàng)自主核心發(fā)明專利技術(shù)，攻克了傳統(tǒng)硫酸鈣材料的缺陷與不足，成功研發(fā)出了可降解、高純度、可載藥且具有良好臨床性能的硫酸鈣人工骨（商品名：荃絳?骨），并于近日正式獲批上市！

荃絳?骨是國內(nèi)首個(gè)且唯一一個(gè)經(jīng)過大型臨床試驗(yàn)獲批的硫酸鈣人工骨產(chǎn)品，相較于進(jìn)口同類硫酸鈣產(chǎn)品，具有更卓越的臨床性能，且配套工具更完整齊全，有望成為國家集采背景下實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的中堅(jiān)力量。

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荃絳?骨五大技術(shù)亮點(diǎn)

01.強(qiáng)度革命：柱狀晶體結(jié)構(gòu)重塑力學(xué)性能

荃絳?骨主要成分為高純度α晶型半水硫酸鈣，純度超過98%，其獨(dú)特的晶體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)使抗壓強(qiáng)度達(dá)到人體松質(zhì)骨的6倍以上，是進(jìn)口同類產(chǎn)品的2倍以上，植入人體骨缺損部位后能充當(dāng)支架材料，促進(jìn)骨修復(fù)與骨再生，滿足創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱、骨腫瘤等各類需要骨修復(fù)細(xì)分領(lǐng)域的臨床需求。

02.降解調(diào)控：時(shí)空匹配的骨再生動(dòng)力學(xué)

骨修復(fù)材料的理想降解曲線應(yīng)當(dāng)與骨再生速度保持同步——過快降解會(huì)導(dǎo)致支架過早喪失，新骨失去支撐；過慢降解則會(huì)阻礙骨細(xì)胞長入。因制備工藝差異，目前市場(chǎng)上的硫酸鈣人工骨降解周期從4周到6個(gè)月不等，難以精確匹配不同部位、不同患者的骨再生需求。

荃絳?骨具有良好的生物相容性，在患者體內(nèi)能完全降解并被組織吸收利用，實(shí)現(xiàn)2-3個(gè)月的降解周期，降解速度與骨再生速率趨于一致。

03.載藥革新：權(quán)威指南推薦的藥物緩釋載體

感染性骨缺損是骨科臨床的棘手問題，傳統(tǒng)治療依賴全身抗生素給藥，但骨組織血供特殊，全身用藥難以達(dá)到有效濃度，還易引發(fā)肝腎毒性。雖然PMMA骨水泥可載藥使用，但其不可降解特性要求二次手術(shù)取出，增加患者痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

荃絳?骨通過工藝優(yōu)化材料孔隙結(jié)構(gòu)，可定量負(fù)載抗生素、抗腫瘤、抗結(jié)核等藥物，實(shí)現(xiàn)5-6周的高濃度長效緩釋，達(dá)到局部給藥的臨床功效，減少不良反應(yīng)，提高藥物利用率，增強(qiáng)治療效果。

《中國開放性骨折診斷與治療指南》、《中國骨折內(nèi)固定術(shù)后感染診斷與治療專家共識(shí)》聯(lián)合推薦硫酸鈣載藥使用，荃絳?骨臨床價(jià)值獲得充分認(rèn)可。

04.安全性佳：無損傷保障患者安全

固化過程不產(chǎn)熱，不會(huì)對(duì)臨近組織造成熱損傷，純度超過98%，降解物僅有Ca2+和SO42-，對(duì)周圍組織及機(jī)體無毒性，不影響周圍組織液的pH值，不會(huì)引起炎癥、過敏等不良反應(yīng)。

05.極簡(jiǎn)操作：智能配套系統(tǒng)提升手術(shù)效率

荃絳?骨具有極佳的可塑形性和可注射性，可在3分鐘內(nèi)任意塑形，15分鐘內(nèi)固化，配套工具齊全，可根據(jù)臨床需求制作顆粒進(jìn)行填充，或制作膏糊進(jìn)行微創(chuàng)注射使用。同時(shí)具有良好的抗?jié)⑸⑿?，不易被液體沖散。

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“國內(nèi)首家且唯一”

迎戰(zhàn)集采時(shí)代的國產(chǎn)替代機(jī)遇！

隨著國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購政策的深入推進(jìn)，人工骨修復(fù)材料已于2024年納入第三批集采目錄。這一政策背景下，進(jìn)口品牌因價(jià)格高昂面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，而具備技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力的國產(chǎn)產(chǎn)品迎來黃金發(fā)展期。

荃絳?骨作為國內(nèi)首家且唯一通過大型臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的硫酸鈣人工骨，具備顯著的國產(chǎn)替代優(yōu)勢(shì)：

01.高性價(jià)比

與進(jìn)口同類產(chǎn)品相比，荃絳?骨不僅性價(jià)比優(yōu)勢(shì)顯著，性能指標(biāo)更實(shí)現(xiàn)全面超越。尤其在抗壓強(qiáng)度、降解時(shí)間一致性等關(guān)鍵性能維度，其臨床應(yīng)用表現(xiàn)獲得業(yè)內(nèi)諸多專家認(rèn)可。

02.型號(hào)豐富

荃絳?骨按照工具配備情況及容量差異提供從3cc到15cc的全規(guī)格選擇，能夠精確適配不同臨床場(chǎng)景下的使用需求，臨床及渠道選擇更廣泛。

03.產(chǎn)能保障

歸領(lǐng)醫(yī)療在杭州未來科技城及臺(tái)州醫(yī)療器械小鎮(zhèn)建有兩大生產(chǎn)基地，年產(chǎn)能穩(wěn)定，可充分滿足集采后可能激增的市場(chǎng)需求。

04.渠道賦能

產(chǎn)品已有臨床專家背書，廠家將提供真實(shí)病例、學(xué)術(shù)會(huì)議、定制化培訓(xùn)等全方位的渠道運(yùn)營支持，提升產(chǎn)品市場(chǎng)認(rèn)可度，助力渠道提升終端銷售效率。

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行路致遠(yuǎn)，砥礪前行

荃絳?骨全國招商啟動(dòng)，誠邀共拓市場(chǎng)

荃絳?已至，骨愈可期！在國家大力推進(jìn)高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化的戰(zhàn)略背景下，荃絳?骨的成功上市具有重要的示范意義，充分證實(shí)了中國企業(yè)完全有能力通過原始創(chuàng)新突破國外技術(shù)壁壘，開發(fā)出性能更優(yōu)、價(jià)格更惠的替代產(chǎn)品！

歸領(lǐng)醫(yī)療是一家立足中國，從創(chuàng)面出發(fā)，在細(xì)分領(lǐng)域提供整體解決方案的創(chuàng)新企業(yè)，多年來以自身科技為依托布局了精確手術(shù)、先進(jìn)護(hù)理、健康生活三大產(chǎn)品管線，其中蛻芭®疤痕系列產(chǎn)品、荃遇®人工皮創(chuàng)口貼和荃視®系列透明可視敷料都已經(jīng)獲得CE和FDA認(rèn)證，成功出海！

未來，歸領(lǐng)醫(yī)療也將繼續(xù)踐行“我們提供安全可靠的產(chǎn)品，惠及最廣大的醫(yī)護(hù)和病患”企業(yè)使命，推動(dòng)中國醫(yī)療創(chuàng)新從“跟跑”到“并跑”乃至“領(lǐng)跑”的歷史性跨越，持續(xù)完善產(chǎn)品管線，為醫(yī)護(hù)和病患提供更優(yōu)秀、可及的醫(yī)療解決方案！

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