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在公立醫(yī)院，有一個科室的負責人是可以輪轉(zhuǎn)的，護士長可以當，財務人員可以當，信息處的人也可以當。懂行的人讀到這里已經(jīng)有了答案，就是這個科室，游走于行政、后勤與醫(yī)技之間，在外包與自我之間彷徨、糾結(jié)。

有些縣級醫(yī)院還沒這個科室的獨立建制，有些獨立出來了，整個科室也只有2到3個人，在三甲醫(yī)院，這個科室普遍有10到20個人。他們在名義上管理著醫(yī)院成千上萬臺件的醫(yī)療設備，從輸液架到大型CT，總資產(chǎn)往往過億元，動輒超過10億元。

看起來，醫(yī)院設備科責任重大，但其身份和地位卻遠遠不能與之匹配。長期以來，設備科人員只給人留下采購員和維修工的印象。

實際上，設備科的現(xiàn)狀只是觀察醫(yī)院設備管理的一個窗口。問題要放到更大的層面上去討論。作為醫(yī)院管理內(nèi)容之一的設備管理和作為學科發(fā)展的醫(yī)學工程究竟遭遇了什么樣的困局？

一個顯而易見的矛盾是，醫(yī)院院長和醫(yī)務人員隨口就能表達出這種態(tài)度鮮明的觀點：醫(yī)療設備在臨床檢查治療中的地位非常重要，因此，保證設備的正常運行，減少風險及故障的發(fā)生，是醫(yī)院管理的重要內(nèi)容。在醫(yī)療器械展和相關論壇上，也常?？梢月牭綄＜铱犊ぐ旱穆曇簦?strong>“醫(yī)學工程正在和醫(yī)療、護理一起成為醫(yī)學發(fā)展的三大組成部分，醫(yī)學工程部也成為醫(yī)院發(fā)展的重要科室！”

這樣具有鼓動性質(zhì)的聲音在邏輯和理論上完美無缺，聽起來激奮人心，但眾所周知，實際情況是設備管理已經(jīng)淪為醫(yī)院管理中最為邊緣和薄弱的角落之一。

現(xiàn)實和理論上的巨大鴻溝讓很多置身其中的人迷失、無奈。解放軍總醫(yī)院（以下簡稱“301醫(yī)院”）醫(yī)學工程與維修中心主任曹德森甚至認為，現(xiàn)階段醫(yī)院還不知道醫(yī)學工程的內(nèi)涵和外延，不知道它的定位和職能，在管理上集體無意識、集體無能、集體自甘墮落。

與醫(yī)療質(zhì)量和安全息息相關的設備管理何至于此？對整個行業(yè)、對患者會造成什么樣的傷害？醫(yī)學工程何以發(fā)展，何去何從？一系列問題早已浮出水面，關鍵是行業(yè)如何認識，又如何應對。

管理“無效”

多年來，作為規(guī)模快速擴張的必要支撐，公立醫(yī)院競相購置醫(yī)療設備，開啟了一輪設備競賽，大量設備涌入醫(yī)院所帶來的管理難題日漸凸顯。

廣東省審計部門曾對2013年至2015年全省511家公立醫(yī)院大型醫(yī)用設備管理使用績效情況做的審計調(diào)查顯示，3年間，511家公立醫(yī)院未經(jīng)專家論證審批配置乙類設備1054臺；審計抽查145家公立醫(yī)院325臺乙類設備2014年可行性論證目標完成情況發(fā)現(xiàn)，有57臺設備實際診療人次沒有達到可行性論證目標的70%，低于10%的有17臺。

審計抽查923臺乙類設備中，有350臺設備購置前缺乏對經(jīng)濟、社會及科研效益和環(huán)境影響等方面的充分論證，占比37.92%；511家公立醫(yī)院中有474家均未建立單機核算體系，無法實現(xiàn)績效核算考核預期目標。

廣東省的審計只暴露了一小部分。除了可行性論證，貫穿設備全生命周期的管理都讓人擔憂。“現(xiàn)在大多數(shù)醫(yī)院設備管理比較落后，全生命周期管理機制還沒有建立起來，很多設備還是手工管理，信息不全面。維修事件、質(zhì)控事件、日常保養(yǎng)事件都沒有記錄?！逼餍抵覄?chuàng)始人石云說。

“我去過很多基層醫(yī)院，它們大多數(shù)都沒有建立起完整的設備管理體系，很多醫(yī)院還靠Excel表格記錄資產(chǎn)。我們排查的大量醫(yī)院中，50%以上的醫(yī)院設備賬目是混亂的，與實際不符。問題很多，如要么有資產(chǎn)清單沒有實物，要么有實物無資產(chǎn)清單。”上?？露舍t(yī)學副總裁蔣昌琳表示。

由于醫(yī)院沒有建立全程的、規(guī)范化的、流程化的管理（從設備購置、驗收、運營、維修、效益分析到報廢），很多相關資料無法及時查閱和追溯，出現(xiàn)賬目不清、賬物不符、有賬無實等情況。由于醫(yī)療設備的維護、維修管理流程不明晰，缺乏實效性，設備的維護、維修往往響應不及時，影響設備的正常使用，同時產(chǎn)生大量的維保費用。

醫(yī)院對此并非無動于衷，實際上醫(yī)院普遍制定了規(guī)范化的管理制度和章程，但由于種種原因很難落實。醫(yī)院設備科并不認為管理無效，他們只是隱晦性地指出了一些問題。

“設備科基本可以滿足設備管理。只是信息化水平要提高，資產(chǎn)管理賬目要更加清晰，要和收費系統(tǒng)、電子病歷對接，要進行數(shù)據(jù)分析，做工作量和效益分析?！本d陽市中心醫(yī)院醫(yī)學工程科主任黃素紅表示，目前設備科和臨床聯(lián)系不那么緊密，除了設備日常管理，設備科須加強和臨床相結(jié)合的管理。

設備科一大職能是和臨床緊密聯(lián)系，了解臨床需求，解決臨床提出的問題。但實際情況不容樂觀?！芭R床對我們是極其不認可的，把我們當成和水電工一類的人。因為水電工已經(jīng)給他們留下惡劣印象：打電話不來，態(tài)度蠻橫。他們恨這些人?！卑不蔗t(yī)科大學第二附屬醫(yī)院（以下簡稱“安醫(yī)大二附院”）醫(yī)學工程與信息部部長胡峻說。

長期以來，設備科人員給人留下的是采購員和維修工的印象

南京市第一醫(yī)院核醫(yī)學科技師徐磊認為，醫(yī)院設備科人員長期處于被動維修狀態(tài)，沒有設備巡視意識，沒有到場測試設備性能意識，造成與臨床科室的脫節(jié)。

質(zhì)控“失控”

日常管理漏洞百出，與設備質(zhì)量息息相關的質(zhì)控環(huán)節(jié)則可以用“失控”來形容。上海市醫(yī)療設備器械管理質(zhì)量控制中心主任、中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學專業(yè)委員會候任主任委員李斌直言，中國醫(yī)院設備質(zhì)量管理跟發(fā)達國家差距巨大?！艾F(xiàn)在設備都是能用就用，能出圖像就行，不去關注細節(jié)，真的去關注細節(jié)就會發(fā)現(xiàn)很多隱患。”

李斌講了一個例子，上海一家二級醫(yī)院一臺CT成像不太好，檢測后發(fā)現(xiàn)整個CT值是偏的，但醫(yī)院一直這么用，一年了沒有人維護保養(yǎng)，到底漏診了多少，誰也不知道。在一家二級醫(yī)院，李斌看到一個工程師在一年內(nèi)填寫的四份設備維護保養(yǎng)報告使用了一模一樣的數(shù)據(jù)，設備科主任看都沒看就封在檔案袋里。李斌一點都不吃驚，這種隨便找一份報告，隨便填寫數(shù)據(jù)，而設備科主任還放任的現(xiàn)象太常見了。

中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院院長、中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會臨床工程分會會長金東指出，醫(yī)院大量醫(yī)療設備帶病運行，無法達到出廠標準，安全已經(jīng)是第一大隱患。但醫(yī)院沒有人過多關注。金東列舉了常見的例子，除顫器電池什么時候換，醫(yī)院沒有相關制度，也沒有人監(jiān)管，一般是在充不上電時才換，但如果這時正在搶救患者呢？類似的，氣體氧濃度準不準，電刀漏不漏電，心電圖準不準，呼吸機消毒干凈不干凈，沒有人關心。

質(zhì)控關系患者安危，生命支持類設備尤其如此。現(xiàn)實情況是，如麻醉機、呼吸機等很多醫(yī)院并不是每年全檢，有的可能是抽檢，有的干脆不檢。甚至連基本的溯源，很多醫(yī)院都做不到。石云舉例說，一些三甲醫(yī)院ICU往往有很多臺呼吸機，如果搶救最終沒有挽回患者生命，家屬質(zhì)疑用了哪臺呼吸機、呼吸機有沒有做過日常運維保養(yǎng)，醫(yī)院往往拿不出這樣的信息，也沒有辦法說明當時是用哪臺呼吸機進行治療的。

記者采訪的大多數(shù)醫(yī)院相關人員承認這些問題大量存在?！百|(zhì)控非常重要，這誰都知道，但有能力做的醫(yī)院并不多。這幾年醫(yī)院才開始慢慢關注生命支持類設備的質(zhì)控?！焙f。

針對醫(yī)療器械維護維修管理問題，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）2015年發(fā)布的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱“18號令”）明確，醫(yī)療器械使用單位應當對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。

“政策有什么用，誰來監(jiān)督醫(yī)院這么做？誰關心醫(yī)院是否有能力做這些事？除非發(fā)生事故，監(jiān)管部門的關注點不會落到設備上?！币晃徊辉妇呙尼t(yī)院設備科工程師對《中國醫(yī)院院長》說。實際上，究竟一臺設備要用多久、診治多少個患者、出現(xiàn)什么樣的故障才算得上報廢并無明確的標準。這樣，醫(yī)院必然要考慮成本問題，結(jié)果就是一臺機器壞了修，修了用，直到徹底不能用。

設備科可以直面質(zhì)控存在的種種問題，但并不認為那會給患者帶來很大的傷害。他們往往這樣回答：“沒有聽說這樣的案例”，“沒有人做過統(tǒng)計”，“還不至于那么嚴重”。但曹德森的一項研究說明了問題的嚴重性。

曹德森在10年時間內(nèi)追蹤了10個城市的37臺呼吸機，結(jié)果31個患者因為呼吸機原因而死亡。其中，25%的死亡是由錯誤操作引起的，19%是由于管路漏氣致死，13%由氣源故障引起。他給出的一組數(shù)據(jù)證明設備維護和檢測的重要性：除顫器使用一年合格率降為80%，電刀降為81%，監(jiān)護儀降為95%，輸液泵合格率降為80%以下，血壓計也降為80%以下?！霸O備性能退化、參數(shù)失準每時每刻都在發(fā)生，不檢測、不維護能不影響臨床安全嗎？”

曹德森還給出了一組國外的數(shù)據(jù)。美國醫(yī)療機構(gòu)對體外除顫器安全性進行檢查顯示，合格率只有80%。哈佛醫(yī)學院研究人員發(fā)現(xiàn)，過去10年，20%的體外除顫器被召回，370名患者由于體外除顫器故障導致未能及時搶救。

在一次會上，中國醫(yī)學裝備協(xié)會理事長趙自林指出，在醫(yī)療事故中，有17%左右是由于醫(yī)療器械的操作使用不當、維修保養(yǎng)不到位以及質(zhì)量問題造成的。由于患者和家屬并不了解事故的真因，醫(yī)院也不可能把事故歸于設備因素，此，這方面的問題一直沒有引起關注。

維修“失能”

設備科人員被戴上了“維修工”的帽子，但他們已經(jīng)越來越疏于這個職業(yè)。原因是多方面的，醫(yī)院設備數(shù)量成千上萬，且更新迭代速度驚人，設備科就那么幾個人，根本不可能掌握那么多維修技術。更大的問題是，設備越來越復雜，集成化程度越來越高，維修難度越來越大。

“相比以前，醫(yī)院自己的維修實力已經(jīng)大幅下降?！笔普f，10至15年前，老一輩工程師愿意鉆研，維修水平很強，可以把很多有問題的設備修理好。今天的工程師連基本的建檔管理都做不好，還談什么維修。

一名醫(yī)院設備科工程師在網(wǎng)上吐槽，2000年以前，所有霧化器是醫(yī)院工程師自己動手維修的，80%的監(jiān)護儀是通過維修電路元器件或更換電路板修復的。像CT這樣的大型設備，很多故障也是工程師自己動手修的。

2000年后，伴隨著計算機技術的高速發(fā)展，大規(guī)模集成電路和超大規(guī)模集成電路應用到醫(yī)療設備中，所有大型醫(yī)療設備均設有維修密碼保護，一般的醫(yī)院工程師再也無法單憑萬用表去解決問題了。廠家工程師遠程維修加醫(yī)院工程師現(xiàn)場輔助協(xié)作，成為維修的主流方式。

賽諾威盛市場產(chǎn)品總監(jiān)周宏斌表示，在大型設備上，設備科是完全不足以支撐維修和管理的。稍微小一點的三甲醫(yī)院設備科都是修修床修修燈，做些最簡單的工作。由于設備科專業(yè)能力欠缺，也不可能養(yǎng)那么多人，加上不知道原始代碼，維修根本無從談起。

廠家壟斷了大型設備的技術和備件，醫(yī)院只能投保，出現(xiàn)問題直接找原廠維修。保費和維修費價格昂貴，大醫(yī)院可以承擔，很多中小醫(yī)院卻不堪重負?！坝幸粋€二八定律，就是醫(yī)院不得不花80%甚至90%的錢去照顧那幾臺高端設備，剩下大量的設備沒有保養(yǎng)和維護，壞了就修，修不好就扔。”蔣昌琳對《中國醫(yī)院院長》說。

廠家壟斷了大型設備的技術和備件，出現(xiàn)問題只能直接找原廠維修

醫(yī)院往往愿意花大價錢引進先進的醫(yī)療設備，可對于設備在管理和維修過程中所花的小錢又抱著能省則省的心理。于是越來越多的醫(yī)院把設備維修和保養(yǎng)交給了價格相對便宜的第三方。

第三方的興起一定程度上倒逼原廠家降低維修費用。但第三方服務公司發(fā)展本身層次不齊，有的形成了規(guī)模，有一定技術力量，有的還在摸索中，技術能力和資源還有所欠缺。

胡峻告訴《中國醫(yī)院院長》，安醫(yī)大二附院曾嘗試把內(nèi)鏡托管給第三方維修，但第三方存在很多問題，逐利性太強，最后只能終止合作。“他們使用舊的配件

維修，返修率特別高?！?

有設備科長擔心，由于醫(yī)院自身人員力量薄弱，對第三方的檢測和維修結(jié)果很難做出準確的評估，“別人怎么說就怎么說”，這會導致醫(yī)院失去設備維修的話語權，也會給第三方留下提供劣質(zhì)服務的空間。

東軟醫(yī)療副總裁程朝陽表示，社會第三方服務目前更多地還是針對進口廠商，但第三方提供的技術能力與質(zhì)量都很難達到生產(chǎn)商的標準。畢竟，原廠的很多技術更新、版本更新、性能改善和技術訣竅等，第三方不可能在第一時間獲得。

自身維修能力孱弱、大型設備維修昂貴、第三方公司水平良莠不齊共同構(gòu)成了醫(yī)院設備維修的大場景和大環(huán)境，維修難題顯而易見，而要尋求解決之道就需要搞清楚背后的深層矛盾。

邊緣設備科

醫(yī)院設備管理的所有問題和癥結(jié)最終都落腳到那個一直以來都不受醫(yī)院重視的科室——設備科。這些年來，醫(yī)院設備管理的變化往往從設備科名稱變更為醫(yī)學工程科（部）開始。黃素紅說，設備科跟醫(yī)學、臨床聯(lián)系沒那么緊密，醫(yī)學工程科則上升了一個高度，除了日常采購和維修，還要加強和臨床的聯(lián)系，包括安全管理和質(zhì)量控制。

綿陽市中心醫(yī)院醫(yī)學工程科目前有15個人，其中4個專門負責中心制氧系統(tǒng)的維護和值班，做醫(yī)療設備管理和維修的共11個人，其中研究生1名，本科生7名，?？粕?名，都是工科畢業(yè)，其中6人沒有編制。這樣的人員和學歷結(jié)構(gòu)，用黃素紅的話說，“在同級醫(yī)院中還算可以”。

從去年開始，綿陽市中心醫(yī)院醫(yī)工科開始關注并逐漸開展風險高的臨床設備檢測和質(zhì)量控制?！霸O備品種太多了，要做到全部檢測很困難，會增加運醫(yī)院運行成本，很多工作都是在逐漸摸索中開展的?！秉S素紅道出了一個市級醫(yī)院設備科開展工作的邏輯。

醫(yī)院這幾年才開始慢慢關注生命支持類設備的質(zhì)控

安醫(yī)大二附院醫(yī)學工程與信息部共有21人，有1名博士，還有數(shù)名碩士，基礎相對好一點。安醫(yī)大二附院是一家2008年建成的新醫(yī)院，新成立的醫(yī)工部在管理制度上避開了老醫(yī)院普遍存在的缺陷，從一開始就出臺詳細的規(guī)章制度，并嚴格按制度辦事。但在關鍵的質(zhì)控環(huán)節(jié)，仍有很多掣肘。

“檢測設備很貴，要說服領導有難度。我們做的只是呼吸機和監(jiān)護儀等與生命息息相關的設備，其他設備只是泛泛地做一些?！焙寡?。

綿陽市中心醫(yī)院和安醫(yī)大二附院有同級醫(yī)院中發(fā)展較好的設備科，尚且需要為醫(yī)院運行成本讓路，遑論其他其醫(yī)院了。長期以來，醫(yī)院設備科都處在一個尷尬的位置。用李斌的話說，設備科很痛苦，一是人員不足，二是沒有被當做一個專業(yè)。

設備科在醫(yī)院的地位從人員構(gòu)成就能體現(xiàn)出來。一種很常見的現(xiàn)象是，很多醫(yī)院把設備部門作為消化多余人員和安排領導親戚家屬的場所。設備科人員在網(wǎng)上怨言不斷，“設備科就適合那些有關系、家庭條件不錯、想混日子的人待”，“在醫(yī)院設備科工作快4年了，今年報考了生物醫(yī)學工程的研究生，希望能以此為跳板去企業(yè)”。

設備科長輪崗制度飽受詬病，卻一直在醫(yī)院大行其道。一項由長沙市中心醫(yī)院醫(yī)學工程部組織的調(diào)查顯示，湖南省43家樣本醫(yī)院（三甲醫(yī)院28家）中，設備科負責人任期僅9家是固定的，其余都是定期輪崗。輪崗對管理工作的規(guī)范性和延續(xù)性造成的不利影響顯而易見，更嚴峻的是行業(yè)根本就沒有設備部門負責人的培訓機制。

相比醫(yī)院臨床科室，設備科工程師參加的培訓的機會少之又少。工程師抱怨醫(yī)院不給培訓機會，“根本不考慮醫(yī)療維修人員”。

上述調(diào)查顯示，23%的醫(yī)院工程技術人員多年未參加培訓，僅20%的設備科工作人員每年有大于兩次的學習機會。認為當前繼續(xù)教育項目開展較少，難以滿足需求的醫(yī)院有14家，占35%；認為太少和完全不滿足需求、影響工作人員成長的占到55%。

人員不足是設備科面臨的另一大挑戰(zhàn)。一般的三甲醫(yī)院，管理資產(chǎn)數(shù)以億計的醫(yī)療設備的設備科通常只有十幾個人，還不都是醫(yī)學工程專業(yè)的，大多數(shù)人員是電子、計算機、財務、護理、藥學等出身。

李斌對《中國醫(yī)院院長》直言，即使目前設備科人員增加一倍也不能滿足醫(yī)院實際需求。301醫(yī)院醫(yī)學保障部超過驚人的100人，可在曹德森看來，“這么多資源做起來仍然捉襟見肘”。

“在設備科待了20年，工作太繁瑣了，維修保養(yǎng)是一方面，管理也是大文章，一個人忙著應付檢查、驗證、監(jiān)測、建檔、購買設備等，天天焦頭爛額。”一位設備科工程師說。

一方面力量不足，很多工作難以展開，另一方面由于激勵不足、管理混亂，設備科多年來養(yǎng)成的慵懶、散漫、解決問題拖拉等壞習慣也影響科室發(fā)展和外界對其的認識。徐磊告訴《中國醫(yī)院院長》，設備人員素質(zhì)良莠不齊，“責任心不強的人大有人在”，很多工作流于形式。

積極性不高、專業(yè)技術特長得不到發(fā)揮、沒有成就感、待遇和技術職稱評定不平衡，有更高追求的工程技術人員結(jié)束自己的技術生涯，投身于商貿(mào)活動或行政。這致使醫(yī)院很難建設起一支長期穩(wěn)定的技術隊伍。

誰的責任

從管理到質(zhì)控、維修，再到設備科發(fā)展，所有癥結(jié)高度關聯(lián)，互成因果，構(gòu)成一個完整的邏輯鏈條和系統(tǒng)場景。但問題的關鍵是，造成如此現(xiàn)狀的根源是什么？

人們很輕易地就把矛頭指向了醫(yī)院管理者。事實也的確如此——醫(yī)院管理者的認識和觀念很大程度上決定著醫(yī)院設備管理的方面和高度。“關鍵看院長重視不重視，院長不給你配備人員，你一點辦法都沒有?！苯饢|說。

從經(jīng)濟學角度講，設備管理是幕后工作，不直接產(chǎn)生效益，反而要砸錢進去院，長從心底就有排斥。從李斌的觀察來看，現(xiàn)在普遍的現(xiàn)象是，院長重視，醫(yī)院設備管理就能得到支持，換了院長，覺得這個科可有可無，慢慢地就

弱化了，甚至外包了。

記者在采訪中聽到“院長已經(jīng)越來越關注設備管理”的聲音，愿意接受采訪的院長也表示自己很重視這方面的管理，準備引進幾個人員，但這更多是一番辯解和自我安慰。設備管理再怎么重要，在院長那里也無法和臨床管理相提并論。

地處云南省的永平縣人民醫(yī)院設備科共有3人，院長蘇光彩向《中國醫(yī)院院長》直言，醫(yī)院一線醫(yī)生的引進需求遠比醫(yī)工科的急迫，“你說院長會作何選擇”？

院長重視程度是一方面，設備科自身的定位和態(tài)度又是另一方面。在曹德森看來，醫(yī)工科主任和院長的溝通對科室發(fā)展往往起到很大作用。醫(yī)工科主任要把設備管理中的問題提出來，拿出解決方案，使方案落地執(zhí)行，把結(jié)果反饋給院長。這樣才能貼近院長，成為院長管理的左膀右臂。

曹德森對目前醫(yī)工科自甘墮落的現(xiàn)狀給予了嚴厲的批評?！?strong>對醫(yī)工學科建設傷害最大的，就是以職能定位，而沒有上升到學科定位。職能定位和學科定位是天壤之別，職能是學科的一部分。定位低、起點低，就讓別人認為你是采購員和維修工。這種錯誤的定位，天生就讓別人沒法重視你。”曹德森對《中國醫(yī)院院長》說道，語氣中難掩失望與激憤。

實際上，醫(yī)院往往也是“受傷者”。蘇光彩說，現(xiàn)在的問題是縣級醫(yī)院招不到醫(yī)學工程人員。政府嚴格控制編制，臨時工是不愿來的。“我們引進一個人員還要報人社局，要反復溝通說明，最后還不一定成功。他們會說醫(yī)生都招不到，看病問題都沒有解決，引進工科人員干嘛。”

金東指出，目前政府部門根據(jù)床位數(shù)配備醫(yī)生、護士的人員編制，卻沒有根據(jù)床位數(shù)、醫(yī)療設備數(shù)配備醫(yī)學工程技術人員編制，這顯然是不合適的。相比編制，更值得關注的是醫(yī)工人才的短缺。

中國醫(yī)學科學院院長、全國政協(xié)委員曹雪濤在去年兩會上呼吁國家重視生物學工程專業(yè)的人才培養(yǎng)。他介紹，目前全國有300多所大專院校設置了生物學工程專業(yè)，但真正在國際上有影響力、學科教育與國際接軌，學位能受到國際認可的很少，這是由于目前國內(nèi)生物學工程專業(yè)的專業(yè)設置和教學體系滯后造成的。

人才培養(yǎng)體系滯后導致我國臨床醫(yī)學工程人員素質(zhì)、管理水平、工作模式等都與工作要求差距較大。據(jù)某省調(diào)研，從事臨床醫(yī)學工程工作的人員僅5%是臨床醫(yī)學工程專業(yè)畢業(yè)，7%為醫(yī)學影像專業(yè)畢業(yè)，83%為其他醫(yī)學專業(yè)、工程專業(yè)人員。

除了客觀原因，對于醫(yī)院設備管理出現(xiàn)的種種問題，政府部門負有不可推卸的責任。長期以來，醫(yī)療器械監(jiān)管過程存在“重產(chǎn)品審批，輕過程監(jiān)管”的狀態(tài)。許多醫(yī)療器械在上市之前非常嚴格，往往幾年都審批不過一個產(chǎn)品，但上市以后，在醫(yī)院使用過程中的質(zhì)量問題幾乎無人監(jiān)管。

醫(yī)療設備過了保修期，其安全性、有效性部分由質(zhì)監(jiān)部門負責。受檢測設備和技術水平的限制，質(zhì)監(jiān)部門也只能承擔與計量有關的部分內(nèi)容，剩余的大部分內(nèi)容目前尚處于監(jiān)管空白。況且計量工作也存在很多漏洞。胡峻就直言，專業(yè)的計量部門在醫(yī)院的檢測往往流于形式。如血壓計，不管新的舊的一年都要檢測兩次，一個血壓計成本50多元，檢測一次就40元，成本很高，醫(yī)院苦不堪言，有10個血壓計就只拿出3～4個檢測。

蘇光彩也提到，當?shù)匦l(wèi)生監(jiān)督所檢測能力薄弱，根本檢測不出設備的毛病。他舉例說，醫(yī)院有一臺彩超，衛(wèi)生監(jiān)督所檢測前還好使，檢測后圖像就不行了，最后只能叫廠家來修。

“計量檢測只是過過關而已，沒有起到計量檢測應該起到的作用。質(zhì)控誰來做、怎么做還是一個應該探討的問題?！焙f。

李斌表示，上海在衛(wèi)生計生委的領導下成立了18個質(zhì)控中心，對質(zhì)控做一些專業(yè)性的工作，但目前還處在檢查、督查、規(guī)范階段?！氨容^薄弱，很多措施沒有落實?！?

自我突圍

現(xiàn)狀已然如此，怎么可能還會糟下去？時代總是進步的，越來越多的醫(yī)院管理者在抓精細化管理時把目光轉(zhuǎn)向設備管理。石云說，相比以前，醫(yī)院已經(jīng)更加重視資產(chǎn)績效管理。買回設備后，院長會考慮，什么時候收回成本。比如，他會算這樣的賬，原廠保修是很貴，但可以大大延遲非計劃當機時間，使設備使用率提升，最后還是賺的。

由于設備科人員極度匱乏，基層醫(yī)療機構(gòu)更多選擇借助信息化實現(xiàn)設備管理。蘇光彩向記者介紹，2013年以后，隨著信息化建設不斷完善，永平縣人民醫(yī)院開始借助互聯(lián)網(wǎng)和遠程維修解決設備管理難題。醫(yī)院引進第三方公司建立醫(yī)療設備管理系統(tǒng)，工程師只要通過安裝在手機上的移動軟件掃一下二維碼，就能將設備運行情況、維修記錄、現(xiàn)存問題發(fā)送到設備科管理終端和第三方維修公司的終端。這樣可以實時了解設備運行情況，實時解決問題。

蘇光彩說得明白，縣級醫(yī)院招聘和培養(yǎng)維修人員非常困難，養(yǎng)一兩個工程師解決不了問題。使用設備管理系統(tǒng)后，維修成本比原來大幅降低，原來出問題后設備科不能第一時間知道和報修的情況再也不會發(fā)生。

對于三級醫(yī)院來說，醫(yī)工隊伍相對完善，如何讓人員發(fā)揮更大能量成為他們關注的重點。胡峻坦言，醫(yī)工人員對技術的了解上甚至比不上臨床?？频尼t(yī)生，因為臨床?？普莆罩把氐膭討B(tài)。因此，她計劃在醫(yī)院資金允許的情況下，鼓勵工程師跳出醫(yī)學工程和設備領域的局限，參加臨床?？茖W術交流會，到前線了解這個行業(yè)的發(fā)展，主動提高技術水平。

設備維修和售后服務是一大難題，很多醫(yī)院已經(jīng)探索出了積極有效的方法去應對。很早之前綿陽市中心醫(yī)院就摸索出了一個行之有效的法子：從設備采購時就把維修考慮進去?！百I的時候廠家之間是競爭關系，醫(yī)院是主動的，買了設備之后，廠家就主動了，醫(yī)院被動。所以，我們在買設備前都要做一個詳細的市場調(diào)查和詢價?！?

黃素紅向《中國醫(yī)院院長》解釋道，市場調(diào)查包括設備本身的價格和主要零配件的價格、維修的收費和保修期結(jié)束后買保的價格。價格和服務都要原生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商共同對醫(yī)院做出承諾，固化下來，寫進合同附件。這樣做的好處非常明顯，從采購開始就考慮設備全生命周期的支出，可以使醫(yī)院有很好的把控。雖然前期買設備時花的精力比較多，但給后續(xù)設備的使用和維護帶來極大便捷?！霸谠O備競爭階段談好的價格，都比前期沒有談后面再去談的價格低相當大的幅度?！秉S素紅說。

目前，三甲醫(yī)院大型設備基本都選擇原廠服務，把不太重要的設備交給第三方。但為了壓價，三甲醫(yī)院會選擇用第三方制衡原廠，有了第三方作為籌碼，醫(yī)院就有了讓原廠降價的武器。

李斌指出，完全靠醫(yī)院自身努力解決設備管理問題很難，最終還是要落到產(chǎn)業(yè)的國產(chǎn)化上。實際上，醫(yī)院越來越感覺到，國產(chǎn)設備在服務上比進口設備做的更好。東軟醫(yī)療自1997年研發(fā)制造出中國第一臺國產(chǎn)CT，到目前已占到大約20%以上的國內(nèi)CT市場份額。東軟能夠快速布局市場的原因之一，是在國內(nèi)建立了8個大區(qū)、26個服務站、8個備件中心、近三百人的現(xiàn)場服務工程師團隊。

程朝陽不無自豪地說：“東軟不僅是一個產(chǎn)品提供商，更是一個服務提供商。東軟正在不斷拓展遠程服務能力，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)技術和大數(shù)據(jù)、人工智能等，對客戶報修實時提供解決方案。對于設備管理，強化設備全生命周期管理模式，不只是維修保養(yǎng)，更關注早期預警，日常質(zhì)量控制，加強用戶使用操作培訓。”

國產(chǎn)設備能提供超過進口廠商標準的服務，且在價格上遠遠低于進口廠商。這無疑對整個行業(yè)的發(fā)展和醫(yī)院設備管理產(chǎn)生積極意義。

變革將至

無論承認與否，一個不爭的事實是，醫(yī)院正在逐漸失去設備維修能力。縣級醫(yī)院本來就沒有維修能力，大型醫(yī)院有工程師但人手不足，廠家技術壟斷形成技術壁壘，工程師無能為力也不愿動，維修能力越來越弱。大型設備維修由原廠操辦，中小型設備維修正逐步托管給第三方。維修不再是醫(yī)工人員工作的重點。設備管理部門和醫(yī)工人員必須看清形勢，及早轉(zhuǎn)型。

行業(yè)早已意識到這個問題，中華醫(yī)學會醫(yī)學工程分會近年來已經(jīng)呼吁將醫(yī)院設備科的工作重心由設備采購和維修轉(zhuǎn)移到設備的質(zhì)量管理與質(zhì)量控制上來。曹雪濤也建議，“現(xiàn)在醫(yī)院都有總護士長，以后是否可以設個首席醫(yī)技工程師，來總管醫(yī)院大型設備的引進、使用、配額?！痹谒磥恚挥袕娀t(yī)學工程師與日常醫(yī)療的融合、著力發(fā)展好生物學工程專業(yè)，我國高科技醫(yī)學設備自主研發(fā)以及臨床醫(yī)療人才需求才能得到滿足?！?

目前，已經(jīng)有不少醫(yī)院在學科建設方面做出轉(zhuǎn)變，工作模式由采購和維修向開展檢測、預防維護、科教等工作轉(zhuǎn)變。醫(yī)工人員不再承擔維修任務，但需要對廠家的維修做出判斷和監(jiān)督，判斷設備是否具有維修價值，確定維修方案，選擇適宜保修方式。

對于醫(yī)工人員新的角色轉(zhuǎn)換，黃素紅提出三個標準。一是要有能力判斷設備在哪一塊出了問題；二是要有能力監(jiān)管原廠和第三方的操作；三是要有能力做好質(zhì)量控制，做好做檢測計劃。周宏斌則認為，設備科最重要的職能是幫助醫(yī)院進行設備配置的總體規(guī)劃?，F(xiàn)在有些大型醫(yī)院資深的設備科長做得很好，但基層設備科長多是放射科的技術員，專業(yè)能力都不怎么樣，看不了那么遠，做不了規(guī)劃。

在石云看來，醫(yī)學工程師在未來應該做臨床醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化，做醫(yī)療設備的迭代更新，對接醫(yī)生和廠家，助力廠家通過臨床研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療器械、改進醫(yī)療器械。“這是未來最重要的職能，這個地位誰也替代不了。”

胡峻持有完全相同的觀點，她認為，維修外包出去以后，醫(yī)學工程師要向臨床工程師轉(zhuǎn)型，把設備搞透，指導臨床充分利用設備。安醫(yī)大二附院在安徽省較早安裝了滑環(huán)CT，當時大家都不理解什么叫滑環(huán)，維修CT出身的胡峻帶頭學習，挖掘其中的應用軟件。胡峻介紹，現(xiàn)在設備閑置的情況不常見，但設備功能沒有完全發(fā)揮的情況卻很常見，臨床只是用了其中和治療相關的小部分功能，大部分功能沒有被發(fā)掘、應用。臨床工程師就去做這些發(fā)掘工作，然后指導臨床應用。在這過程中就會發(fā)現(xiàn)一些臨床需要而設備達不到的功能，臨床工程師可以反過來向廠家提出建議，并形成一些科研上的項目。

概括起來，臨床醫(yī)學工程人員在醫(yī)療工作過程中發(fā)揮的作用應包括保障醫(yī)療器械在臨床使用時的安全性和診斷檢查時的可靠性，使醫(yī)療器械一直保持優(yōu)良的運行或待運行狀態(tài)；保障醫(yī)務人員在使用現(xiàn)代醫(yī)療設備時用得規(guī)范、符合標準，確保發(fā)揮醫(yī)療設備的最大預定效能；推動和參與適合醫(yī)療實際需求的創(chuàng)新技術的研發(fā)活動，培養(yǎng)新型臨床醫(yī)學工程技術人才。

人工智能的快速發(fā)展，會讓臨床工程成為醫(yī)院的科技中心

這就是醫(yī)工人員轉(zhuǎn)型和設備管理發(fā)展的終極方向嗎？金東不認同。他持有一個看似瘋狂的觀點：臨床工程可能會彎道超車，走到臨床前沿。支持這一觀點的依據(jù)是，圖像識別技術、大數(shù)據(jù)技術、人工智能等前沿技術大量涌入醫(yī)療領域，一大批最尖端的互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能工程師進入以后會讓臨床工程從業(yè)人員迅速膨脹，臨床工程從臺后走到臺前，成為醫(yī)院的科技中心。

金東預言，未來醫(yī)生會變成科研工作者，他們的職責是教會機器，讓其通過人工智能診斷、大數(shù)據(jù)、圖像識別、自我學習技術完成疾病治療活動。而這些都屬于臨床工程范疇。這些場景會在未來10年發(fā)生。

他提醒醫(yī)院管理者要看清形勢，把握未來，現(xiàn)在再不重視臨床工程，相當于國家不重視科技部。當臨床工程跟最前沿的技術嫁接起來，醫(yī)院就會快速發(fā)展，就會走到前面。