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2024年9月18日，全國(guó)首家兒童腦磁成像聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室在國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心——復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院正式啟用。

據(jù)了解，此次裝機(jī)的Marvel MEG®腦磁圖儀（Magnetoencephalography, MEG）是全球首個(gè)獲批的128通道無(wú)液氦機(jī)型，由北京未磁科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“未磁科技”）自主研發(fā)制造，獲“十四五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目支持并獲得了創(chuàng)新醫(yī)療器械資質(zhì)，基于零場(chǎng)原子磁力計(jì)（Zero-field Optical Pumped Magnetometer）新型量子傳感技術(shù)，在達(dá)到10fT（1fT=10-15Tesla）量級(jí)極弱磁場(chǎng)測(cè)量靈敏度的同時(shí)，突破了高密度探測(cè)器陣列串?dāng)_及同步控制難題，并集成了主動(dòng)磁場(chǎng)調(diào)控高性能屏蔽系統(tǒng)，可適應(yīng)絕大多數(shù)醫(yī)療環(huán)境，常溫工作，無(wú)需液氦，使此創(chuàng)新腦功能成像技術(shù)的臨床應(yīng)用推廣成為可能。

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復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院王藝院長(zhǎng)、李倩書(shū)記、孫金嶠副書(shū)記等臨床、醫(yī)技、科研負(fù)責(zé)人及未磁科技聯(lián)合創(chuàng)始人丁銘教授、復(fù)星醫(yī)藥副總裁呂力瑯女士出席當(dāng)天的啟動(dòng)會(huì)議和學(xué)術(shù)論壇。

復(fù)旦兒科醫(yī)院是國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心，一直致力于兒童神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病診治與機(jī)制研究。兒童腦磁成像聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室旨在深化兒童腦科學(xué)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)科研探索，特別關(guān)注全新一代無(wú)液氦腦磁成像技術(shù)在兒童神經(jīng)系統(tǒng)、精神心理疾病及大腦功能發(fā)育中的應(yīng)用。接下來(lái)將聚集全院腦科學(xué)、影像領(lǐng)域?qū)＜?，包括神?jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、放射科、新生兒診療中心、兒?？?、精神心理科、重癥醫(yī)學(xué)科、康復(fù)科等，共同打造一支高效、高質(zhì)量的腦磁圖儀臨床應(yīng)用研究隊(duì)伍。

復(fù)旦兒科醫(yī)院王藝院長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，通過(guò)與未磁科技、復(fù)星醫(yī)療器械的合作，整合各方資源，大力推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用的深度結(jié)合，臨床專(zhuān)家要圍繞臨床需求和臨床問(wèn)題用好先進(jìn)設(shè)備，為疾病機(jī)制和治療方案研究提供精準(zhǔn)依據(jù)。

復(fù)旦兒科醫(yī)院李倩書(shū)記指出，三方合作建設(shè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，不僅是診療新技術(shù)與醫(yī)療的深度融合，更是打造“醫(yī)工結(jié)合試驗(yàn)場(chǎng)”的重要體現(xiàn)，期待三方攜手探索更多創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案，全面提升對(duì)兒童腦疾病的認(rèn)識(shí)，更好服務(wù)患兒診療需求。

丁銘教授代表未磁科技研發(fā)團(tuán)隊(duì)，對(duì)無(wú)液氦腦磁圖儀的研發(fā)及臨床、科研應(yīng)用作了介紹，該設(shè)備具備維護(hù)成本低、靈敏度高、信噪比高、數(shù)據(jù)后處理簡(jiǎn)化等優(yōu)點(diǎn)，能夠輔助進(jìn)行癲癇診斷定位、腦功能區(qū)定位及評(píng)估、認(rèn)知及精神障礙評(píng)估、腦發(fā)育評(píng)估等，在兒童神經(jīng)領(lǐng)域有巨大潛力。目前已有三份“無(wú)液氦腦磁圖儀中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)”正在由北京天壇醫(yī)院、武漢同濟(jì)醫(yī)院、山東省立醫(yī)院分別牽頭籌備中。

復(fù)旦兒科與未磁科技、復(fù)星醫(yī)療器械合作打造的“腦磁成像聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”平臺(tái)，將為兒童腦科學(xué)的研究和臨床實(shí)踐帶來(lái)革命性的變革，為中國(guó)兒童腦健康貢獻(xiàn)智慧和解決方案。

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磁電相生，丹麥物理學(xué)家漢斯奧斯特在1819年發(fā)現(xiàn)電生磁效應(yīng)。人類(lèi)活動(dòng)會(huì)引發(fā)大腦神經(jīng)元活躍放電，電場(chǎng)會(huì)在顱外形成微弱的磁場(chǎng)。腦磁圖（MEG）就是一種無(wú)創(chuàng)探測(cè)大腦生理信號(hào)的腦功能檢測(cè)技術(shù)，對(duì)大腦神經(jīng)元定位精度和測(cè)量信號(hào)的靈敏度有很大優(yōu)勢(shì)。

1972年，科學(xué)家首次利用超導(dǎo)量子干涉儀（SQUID）成功探測(cè)到人類(lèi)腦磁信號(hào)。SQUID是一種基于超導(dǎo)約瑟夫森結(jié)效應(yīng)及磁通量子化的技術(shù)，本質(zhì)是將磁通轉(zhuǎn)化為電壓的高靈敏度磁通傳感器。SQUID需要被放置在杜瓦中，經(jīng)液氦冷卻達(dá)超導(dǎo)狀態(tài)。SQUID-MEG一般體積較大，造價(jià)較高，需要磁屏蔽環(huán)境以隔絕外部磁場(chǎng)干擾（通常需要將設(shè)備置于一個(gè)獨(dú)立的屏蔽房?jī)?nèi)，并對(duì)地基進(jìn)行減隔震處理）。

圖片來(lái)源：https://ki.se/en/research/research-infrastructure-and-environments/core-facilities-for-research/natmeg-core-facility/what-is-meg

SQUID-MEG技術(shù)長(zhǎng)期由歐美壟斷，目前SQUID-MEG全球裝機(jī)約數(shù)百臺(tái)，中國(guó)用戶包括天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院、三博腦科醫(yī)院、北醫(yī)六院、上海精神衛(wèi)生中心、南京腦科醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)、北京大學(xué)、中科院生物物理所等。

原子磁力計(jì)（OPM）利用光與原子的相互作用探測(cè)磁場(chǎng)，可在室溫工作，不需要液氦，是進(jìn)行生物微弱磁場(chǎng)探測(cè)的一種新技術(shù)。隨著對(duì)OPM-MEG的研究深入，科學(xué)家們通過(guò)縮小原子氣室體積、采用芯片化技術(shù)、光學(xué)元件集成等方式，多維度研發(fā)體積更小的探測(cè)器，實(shí)現(xiàn)高密度探測(cè)從而提高空間分辨率，達(dá)到對(duì)磁場(chǎng)源精確定位的目的。

Marvel MEG®腦磁圖儀兼?zhèn)浜撩爰?jí)時(shí)間分辨率和毫米級(jí)空間分辨率，無(wú)創(chuàng)、無(wú)輻射、無(wú)需造影劑，集成高性能磁場(chǎng)控制系統(tǒng)和多模態(tài)刺激系統(tǒng)，為神經(jīng)系統(tǒng)疾病的臨床和科研提供了全新的表征手段。它解決了傳統(tǒng)SQUID-MEG的一些痛點(diǎn)，常溫工作、無(wú)需液氦，無(wú)需建造磁屏蔽房，加快檢查速度，增加患者流通量，提升了腦磁圖儀的可及性。

2022年未磁科技牽頭承擔(dān)了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“新型無(wú)液氦腦磁圖系統(tǒng)研發(fā)”，聯(lián)合北京天壇醫(yī)院、武漢同濟(jì)醫(yī)院、北京東直門(mén)醫(yī)院、北京航空航天大學(xué)、北京交通大學(xué)、中國(guó)食品藥品鑒定研究院、機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所等9家單位組成了產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢綜合團(tuán)隊(duì)，經(jīng)過(guò)2年的聯(lián)合攻關(guān)，2024年初在北京天壇醫(yī)院完成了與已經(jīng)獲批的SQUID腦磁圖儀（2004年獲批FDA 510(K)，2016年獲批NMPA）的比對(duì)臨床試驗(yàn)，證實(shí)了Marvel MEG®腦磁圖儀的有效性與安全性，成功獲批全球首張128通道無(wú)液氦腦磁圖儀的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

在此過(guò)程中，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)取得了一系列中國(guó)原創(chuàng)的突破性成果，例如天壇醫(yī)院“全球首例無(wú)液氦MEG運(yùn)動(dòng)功能區(qū)定位輔助下的膠質(zhì)瘤切除手術(shù)”、武漢同濟(jì)醫(yī)院“全球首例無(wú)液氦MEG定位輔助下的核磁陰性難治性癲癇手術(shù)”等。隨著項(xiàng)目的逐漸進(jìn)行，宣武醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院等越來(lái)越多的臨床專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)也加入到了國(guó)產(chǎn)無(wú)液氦腦磁圖系統(tǒng)的臨床及應(yīng)用研究并完成裝機(jī)，有望實(shí)現(xiàn)更多腦疾病和科學(xué)領(lǐng)域的中國(guó)原創(chuàng)性的突破。

Marvel MEG®腦磁圖儀健康人右手運(yùn)動(dòng)功能區(qū)與7.0T核磁影像融合結(jié)果

Marvel MEG®腦磁圖儀健康人靜息態(tài)delta，alpha，beta頻段腦網(wǎng)絡(luò)連接圖

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2017年1月，《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于設(shè)置國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心的函》明確，以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院為主體設(shè)置國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心（北京），以復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心為聯(lián)合主體設(shè)置國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心（上海），共同構(gòu)成國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心，分別在南北區(qū)域發(fā)揮輻射帶動(dòng)作用。

復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院近年來(lái)發(fā)起成立“全國(guó)兒科發(fā)展聯(lián)盟”，牽頭聯(lián)合中國(guó)12個(gè)高水平大學(xué)附屬醫(yī)院兒童醫(yī)學(xué)中心，組建“復(fù)旦大學(xué)兒科醫(yī)療聯(lián)合體”，采取“品牌、技術(shù)、管理”三大平移策略，達(dá)到三級(jí)、二級(jí)和社區(qū)醫(yī)院的均質(zhì)化兒科醫(yī)療服務(wù)，實(shí)現(xiàn)讓老百姓“就近就醫(yī)、有序轉(zhuǎn)診”，建立全國(guó)范圍內(nèi)的醫(yī)院協(xié)作網(wǎng)。扶持全國(guó)60余家三級(jí)、二級(jí)醫(yī)院，顯著地提升中國(guó)兒科服務(wù)水平，有效地緩解兒科醫(yī)生嚴(yán)重不足、兒童看病難的狀況。在全國(guó)專(zhuān)科醫(yī)院、科學(xué)研究、臨床診治、國(guó)際學(xué)術(shù)影響力等各類(lèi)重要排行中均列居全國(guó)兒科榜首。

根據(jù)最新發(fā)布的2024年國(guó)家自然科學(xué)基金評(píng)審結(jié)果，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院共獲批20項(xiàng)，立項(xiàng)經(jīng)費(fèi)1348萬(wàn)元，居全國(guó)兒童專(zhuān)科醫(yī)院之首，連續(xù)2年獲國(guó)家自然科學(xué)基金杰出青年科學(xué)基金和重點(diǎn)項(xiàng)目資助。

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王藝教授，博士生導(dǎo)師，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院院長(zhǎng)，兒科神經(jīng)專(zhuān)業(yè)學(xué)科帶頭人，對(duì)兒童癲癇及其共患病、神經(jīng)遺傳性疾病、腦損傷神經(jīng)保護(hù)等疾病的臨床診治和研究經(jīng)驗(yàn)豐富。

現(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)罕見(jiàn)病學(xué)組組長(zhǎng)、中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)常委理事、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)兒童神經(jīng)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)罕見(jiàn)病分會(huì)副主任委員、中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)教育工作委員會(huì)主任委員、上海醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)主任委員、上?？拱d癇協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、兒科學(xué)國(guó)家精品課程和循證醫(yī)學(xué)上海市精品課程的主干教師。

致力于兒童神經(jīng)發(fā)育性疾病及兒童罕見(jiàn)病機(jī)制與防治研究，國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃首席科學(xué)家、國(guó)家衛(wèi)健委行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)負(fù)責(zé)人、上海市科委國(guó)際人類(lèi)表型組計(jì)劃課題負(fù)責(zé)人，主持國(guó)家及省部級(jí)科研項(xiàng)目14項(xiàng)，發(fā)表學(xué)術(shù)論文211篇，SCI 100余篇；牽頭制定臨床指南和專(zhuān)家共識(shí)8個(gè)，參編書(shū)籍及教材20余部。擔(dān)任《Intractable Rare Diseases Research（IRPR）》雜志副主編，《MED》《Autism》《NEJM》等重要學(xué)術(shù)期刊編委和審稿人，牽頭/參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)14項(xiàng)，負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)首個(gè)SMA基因治療IND臨床研究。

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未磁科技是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專(zhuān)精特新中小企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、科技部科技型中小企業(yè)和北京市首批50家“專(zhuān)精特新”專(zhuān)板掛牌企業(yè)。

未磁科技于2022年?duì)款^承擔(dān)“十四五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“新型無(wú)液氦腦磁圖系統(tǒng)”項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：2022YFC2403900），是目前全球唯一一家擁有商用量子磁場(chǎng)傳感及獲批心腦磁圖儀醫(yī)療器械產(chǎn)品的準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)。未磁科技的量子精密磁場(chǎng)測(cè)量核心技術(shù)平臺(tái)處于世界領(lǐng)先水平，形成原子氣室制備、光電一體化芯片制造及封測(cè)、高性能磁屏蔽設(shè)計(jì)及制造、精密主動(dòng)磁場(chǎng)調(diào)控、心腦磁成像算法及人工智能應(yīng)用等一系列核心技術(shù)及量產(chǎn)能力，2024年原子磁力計(jì)年產(chǎn)能突破3000套。

128通道Marvel MEG®無(wú)液氦腦磁圖儀于2024年7月17日獲批上市（京械注準(zhǔn)20242070378），是目前全球最高通道數(shù)的無(wú)液氦腦磁圖儀。在此之前，未磁科技自主研發(fā)的36通道無(wú)液氦心磁圖儀Miracle MCG®已于2022年7月獲批，并在北京安貞醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、武漢同濟(jì)醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等開(kāi)展臨床研究工作，建立了超30000例的中國(guó)心磁圖數(shù)據(jù)庫(kù)。

2024年中，未磁科技完成過(guò)億元A+輪融資，本輪由北京機(jī)器人產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投，中科創(chuàng)星、老股東朗瑪峰創(chuàng)投、中關(guān)村科學(xué)城、民銀國(guó)際、雅瑞資本跟投。至此，公司成立四年來(lái)已累計(jì)完成5輪超3億元融資。2024年8月18日，在國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃成果發(fā)布會(huì)上，未磁科技與復(fù)星醫(yī)藥簽署了戰(zhàn)略合作，共同開(kāi)展科研與臨床合作，推廣生物量子磁場(chǎng)傳感成像技術(shù)。

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北京航空航天大學(xué)儀器科學(xué)與光電工程學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師丁銘是未磁科技的首席科學(xué)家和聯(lián)合創(chuàng)始人。丁銘教授是國(guó)家級(jí)高層次人才，北京市優(yōu)秀青年人才。主要從事量子精密測(cè)量及醫(yī)療應(yīng)用方面研究，先后共主持國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家自然基金、裝發(fā)重點(diǎn)項(xiàng)目等科研項(xiàng)目。發(fā)表SCI論文100余篇，國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利60余項(xiàng)。

丁銘教授表示，未磁科技目前使用的傳感器已經(jīng)做到自主研發(fā)和全國(guó)產(chǎn)化。據(jù)了解，這是全球?yàn)閿?shù)不多進(jìn)入量產(chǎn)的商用量子磁場(chǎng)傳感技術(shù)。 “我們研發(fā)的傳感器不僅在指標(biāo)上追平了全球原子磁力計(jì)領(lǐng)軍者美國(guó)Quspin公司的產(chǎn)品，在集成度、可靠性等方面都比國(guó)外做得更好，尤其在對(duì)腦磁場(chǎng)檢測(cè)非常關(guān)鍵的傳感器尺寸上，我們的體積進(jìn)一步縮小了15%。”

在磁場(chǎng)屏蔽方面，由于腦磁場(chǎng)非常微弱，僅為地球磁場(chǎng)的十億分之一量級(jí)，所以在需要非常靈敏的量子磁場(chǎng)測(cè)量技術(shù)的同時(shí)，還需要做到極致的屏蔽，以消除地球、地鐵、電梯、以及其他醫(yī)療器械產(chǎn)生的外部干擾磁場(chǎng)。目前未磁科技已經(jīng)可以利用重量不足1噸的集成式的屏蔽倉(cāng)和動(dòng)態(tài)磁場(chǎng)追蹤系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)高效能的主被動(dòng)磁場(chǎng)屏蔽，可方便、快速地在常見(jiàn)醫(yī)療環(huán)境中進(jìn)行部署，無(wú)需屏蔽房，大大節(jié)約了建設(shè)和維護(hù)成本，降低了此創(chuàng)新技術(shù)的推廣難度。

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上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過(guò)參股國(guó)藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的方式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升FIC（First-in-class）與BIC（Best-in-class）新藥研究與臨床開(kāi)發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品覆蓋中樞神經(jīng)、腫瘤、自身免疫、慢病等核心領(lǐng)域。

復(fù)星醫(yī)療器械是復(fù)星醫(yī)藥旗下全球領(lǐng)先的多元化、生態(tài)型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，在神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域布局了Insightec磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療系統(tǒng)（腦部“磁波刀”）、BodyTom自由移動(dòng)式術(shù)中CT、CereTom自由移動(dòng)式頭頸部CT等全球領(lǐng)先的獨(dú)家產(chǎn)品，產(chǎn)品矩陣與業(yè)務(wù)渠道具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。復(fù)星醫(yī)療器械與未磁科技的合作旨在聚焦神經(jīng)疾病診療領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療需求和生物量子精密磁場(chǎng)測(cè)量的科學(xué)研究、臨床應(yīng)用，推動(dòng)量子磁場(chǎng)傳感技術(shù)在腦科學(xué)研究和腦疾病診療的落地，打造腦重大疾病精準(zhǔn)診療整體解決方案。